Медицинские продукты, изготовленные путем инъекционного литья: комплексное руководство

1. Зачем внедрять формование для медицинских продуктов?

Инъекционное формование предлагает несколько преимуществ для медицинского производства:
✔ Высокая точность - обеспечивает плотные допуски (± 0,02 мм) для критических компонентов, таких как шприцы.
✔ Бесплодость и безопасность -совместим со стандартами медицинского уровня, которые соответствуют стандартам FDA, EU MDR и ISO 10993.
✔ Массовое производство -обеспечивает экономически эффективное производство миллионов единиц (например, одноразовая лабораторная программа).
✔ Гибкость проектирования - поддерживает сложную геометрию для эргономичных и функциональных медицинских устройств.

2. Общие медицинские продукты, изготовленные путем литья под давлением

Медицинские устройства и компоненты

• Шприцы (бочки, плунгеры, кепки)

• IV Connectors (Luer Locks, Drip Chambers, клапаны)

• Хирургические инструменты (ручки, корпусы для скальпелей/щипцов)

• Респираторное оборудование (маски с небулайзером, детали вентилятора)

Фармацевтическая упаковка

• Медицинские бутылки и кепки (детские устойчивые закрытия)

• Блистерные пакеты (лотки ПВХ/ПВД для таблеток)

• Бутылки для капельниц (для глазных/ушных капель)

Диагностика и лаборатория

• ПЦР -трубки и микропланшеты

• Советы по пипетке

• Петри блюда

Носимые и имплантируемые детали

• Слуховые снаряды

• Протезные компоненты

• Стоматологические хирургические гиды

3. Выбор материала для литья медицинской инъекции

Пластмассы медицинского уровня должны быть:
✅ Биосовместимым (нетоксичным, неаллергенным)
✅ стерилизаруемым (устойчивым к автоклавированию, гамма-радиации или газом ETO)
✅ Химически устойчивый (выдерживает дезинфицирующие средства и лекарства).

Общие материалы:

• Полипропилен (ПП) - используется в шприцах, в бутылках для внутривенного капитала.

• Поликарбонат (ПК) - для хирургических инструментов и прозрачных корпусов.

• COC/COP -приложения с высокой кладкой, такие как Labware.

• Peek -имплантаты и высокотемпературная стерилизация.

4. Ключевые соображения для медицинского литья инъекции

• Соответствие нормативным требованиям - Поставщики должны следовать ISO 13485 и FDA 21 CFR Часть 820.

• Формол для чистой комнаты - предотвращает загрязнение имплантатов/инъекций.

• Проверка и тестирование - формованные детали требуют строгих проверок размерных и биосовместимости.

Заключение

Инъекционное формование является основой медицинского производства, производящего все, от одноразовых расходных материалов до высоких хирургических инструментов. При поиске запчастей по производству медицинских внедорожных внедорожных внедорожников всегда:
1 Выбирайте ISO 13485-сертифицированные поставщики
2⃣ Проверьте сертификаты материала (USP Class VI, FDA)
3⃣ Проверьте дизайн плесени для производительности и стерильности