| Количество: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Основание формы: нержавеющая сталь 304 — устойчива к коррозии, легко стерилизуется и совместима с чистыми медицинскими помещениями; поддерживает более 800 000 циклов впрыска.
Полость и сердечник: сталь ASSAB S136 ESR — подвергнута вакуумной термообработке до твердости HRC 52–54, что обеспечивает исключительную износостойкость против течения TPE/LDPE и предотвращает микродеформации; полировка до Ra 0,01 мкм для получения гладких поверхностей пробки (предотвращает прилипание остатков лекарственного средства).
Совместимость с двумя материалами: Литой корпус со специальными портами для впрыска TPE и LDPE, а также каналами потока с контролируемой температурой обеспечивает прочное соединение между двумя материалами (без расслаивания) и равномерное распределение материала.
Антипригарные покрытия: поверхности полостей с тефлоновым покрытием – предотвращают прилипание ТПЭ к форме во время выталкивания, уменьшая количество дефектов и обеспечивая чистые пробки без заусенцев.
| Количество полостей | Ежедневная выработка (8-часовая смена) | Применимый размер пробки | Ключевое преимущество |
| 16-полость | 12 000-15 000 пробок | 8 мм-15 мм (пробки для флаконов) | Балансирует эффективность и точность; идеально подходит для производства средних объемов. |
| 32-полость | 25 000-30 000 пробок | 5 мм-12 мм (пробки для шприцев) | Большой объем вывода; снижает себестоимость единицы продукции медицинского назначения массового спроса. |
| 64-полость | 50 000-60 000 пробок | 3–8 мм (пробки для микрофлаконов) | Сверхвысокая эффективность для пробок небольшого размера (например, лабораторных реагентов). |
Точность уплотнения: литые уплотнительные кромки из ТПЭ с допуском ±0,02 мм – обеспечивают герметичное и герметичное прилегание к горлышкам флаконов/шприцов (проверено давлением воздуха 0,5 МПа без утечек).
Стерильность. Совместимость: Гладкая конструкция полости без щелей. Устраняет мертвые углы, в которых могут скапливаться бактерии; совместим с ETO (оксидом этилена) и гамма-стерилизацией.
Склеивание двух материалов: оптимизированное положение литника и контроль температуры (TPE: 180–200 ℃; LDPE: 190–210 ℃). Обеспечивает постоянное сцепление между TPE и LDPE, предотвращая расслоение материала во время использования.
Система выталкивания: штифты с мягким выталкиванием и закругленными кончиками. Предотвращает повреждение нежного уплотнительного слоя TPE и обеспечивает постоянную геометрию стопора.
Сертификаты: Соответствует ISO 13485 (производство медицинского оборудования), ISO 10993 (биосовместимость) и USP Class VI (пластмассовые материалы для медицинского использования).
Прослеживаемость материалов. Полная документация по стали форм, покрытиям и вспомогательным компонентам. Соответствует фармацевтическим нормативным требованиям (например, FDA 21 CFR, часть 820, EU MDR).
Строгое тестирование:
72-часовое тестирование в непрерывном цикле с материалами TPE+LDPE для проверки стабильности.
100% контроль размеров с помощью КИМ (фокус на толщине уплотнительной кромки, наружном диаметре и зоне соединения TPE-LDPE).
Тестирование биосовместимости (цитотоксичность, сенсибилизация) формованных пробок (протоколы испытаний предоставляются по запросу).
| Параметр | Подробности |
| Размер пресс-формы | 500×400×300 мм (16 гнезд) ~ 700×550×400 мм (64 гнезда) |
| Применимая литьевая машина | Машины для работы с двумя материалами (100-200 тонн; с отдельными бункерами из ТПЭ/ПЭВД) |
| Время цикла | 25–35 секунд (зависит от количества гнезд: 25 с для 16 гнезд; 35 с для 64 гнезд) |
| Срок службы | ≥800 000 циклов впрыска |
| Точность размеров | ±0,03 мм (критические характеристики: уплотнительная кромка, наружный диаметр) |
| Совместимость стопора | Флаконы (5–100 мл), шприцы (1–50 мл), ампулы (1–20 мл) |
| Поверхностная отделка | Зеркальная полировка (Ra 0,01 мкм) полости/сердцевины; матовая поверхность для основы формы |
Индивидуальные конструкции пробок: принимаются 2D/3D чертежи для пробок нестандартной формы (например, выпуклые, вогнутые, с язычками), соотношения толщины TPE/LDPE и тиснения логотипа (для идентификации бренда).
Оптимизация полостей: корректируйте количество и расположение гнезд в зависимости от объема производства (от мелкосерийного производства с 8 гнездами до массового производства с 64 гнездами).
Адаптация материала: модифицируйте форму для альтернативных материалов медицинского назначения (например, ТПЭ+ПП, ТПЭ+ПЭ) с помощью модернизированных систем контроля температуры.
Послепродажное обслуживание: гарантия 24 месяца (покрывает дефекты материалов и производственные проблемы); бесплатное обучение обслуживанию пресс-форм и круглосуточная техническая поддержка (включая отладку на месте для чистых помещений).
Срок выполнения: 35-45 дней (стандартная форма с 16/32 гнездами); 50-60 дней (64-местные формы на заказ или пробки специальной формы).
Минимальный заказ: 1 комплект (оптовые скидки на 2+ комплекта; бесплатные пробки для квалификационных испытаний).
Упаковка и доставка: упаковка, подходящая для чистых помещений (антистатические стерильные пакеты) + прочный деревянный ящик; FOB Шанхай/Нинбо или доставка «от двери до двери» (с поддержкой таможенного оформления медицинского оборудования).
Опыт работы с двумя материалами: обеспечивает прочное соединение TPE-LDPE и стабильные характеристики пробки для медицинской герметизации.
Медицинское соответствие: соответствует мировым фармацевтическим стандартам, устраняя нормативные риски для конечных пользователей.
Масштабируемое производство: варианты с несколькими полостями адаптируются к мелкосерийным исследованиям и разработкам или крупносерийному коммерческому производству.
Гарантия стерильности: Гладкая конструкция без щелей и совместимость с стерилизацией обеспечивают безопасное использование с лекарствами и биологическими препаратами.
