ISO13485 Пресс-форма для медицинских стоматологических устройств, материал медицинского уровня PP

ISO13485 Пресс-форма для медицинских стоматологических устройств, материал медицинского уровня PP

Являясь ведущим производителем, специализирующимся на стоматологических пластиковых компонентах медицинского назначения, мы поставляем высокоточные биосовместимые решения, адаптированные к уникальным требованиям стоматологической отрасли. В нашу продукцию входят ортодонтические приспособления, пломбировочные устройства, одноразовые расходные материалы и стоматологические инструменты — все они разработаны в соответствии со строгими мировыми медицинскими стандартами и повышают комфорт пациентов, клиническую эффективность и результаты лечения.

Количество:
штат:





Запрос цены Добавить в корзину 天猫购买

Марка продукта:
YIXUN mold
Код Продукта:
8480419090

Описание продукта

Медицинские стоматологические пластмассовые изделия: прецизионные решения для литья под давлением

Введение

Являясь ведущим производителем, специализирующимся на стоматологических пластиковых компонентах медицинского назначения, мы поставляем высокоточные биосовместимые решения, адаптированные к уникальным требованиям стоматологической отрасли. В нашу продукцию входят ортодонтические приспособления, пломбировочные устройства, одноразовые расходные материалы и стоматологические инструменты — все они разработаны в соответствии со строгими мировыми медицинскими стандартами и повышают комфорт пациентов, клиническую эффективность и результаты лечения.

Основная серия продуктов

1. Ортодонтические пластиковые изделия

Ключевые предложения : прозрачные каппы, ретейнеры, ортодонтические вытяжные устройства, позиционирующие брекеты.

Преимущества продукта :

✅ Ультрапрозрачный (светопропускание ≥92%) для незаметного использования пациентами

✅ Пищевые материалы ТПЭ/ПММА с превосходной гибкостью и долговечностью.

✅ Точная посадка (допуск ±0,01 мм) на основе данных 3D-сканирования полости рта.

✅ Не имеет запаха и не раздражает слизистую рта.

Применение : Невидимое ортодонтическое лечение, ретенция после лечения, коррекция выравнивания зубов.

2. Реставрационные стоматологические компоненты

Ключевые предложения : временные коронки/мосты, базисы зубных протезов, втулки абатментов имплантатов.

Преимущества продукта :

✅ Биосовместимость (сертификат ISO 10993), отсутствие цитотоксичности и сенсибилизации.

✅ Высокая прочность на сжатие (≥50 МПа), позволяющая выдерживать жевательное давление.

✅ Соответствие естественному цвету зубов (соответствие цветовой системе Vita 3D)

✅ Полированная поверхность для легкой чистки и защиты от налета.

Применение : реставрация зубов, имплантация, временная замена зубов.

3. Одноразовые стоматологические расходные материалы

Ключевые предложения : слюноотсосы, изолирующие кронштейны, корпуса стоматологических шприцев, слепочные ложки.
Преимущества продукта :

✅ Стерильная упаковка (гамма-облучение ISO 11137, SAL ≥10⁻⁶)

✅ Экономичные материалы ПП/ПЭ с химической стабильностью.

✅ Легкий и эргономичный дизайн для клинического удобства.

✅ Экологичность (доступны биоразлагаемые материалы)

Применение : плановые стоматологические осмотры, лечение кариеса, снятие оттисков.

4. Стоматологические вспомогательные инструменты

Ключевые предложения : накусочные пластины, ортодонтические позиционеры, защитные маски для лица.

Преимущества продукта :

✅ Стабильность размеров (отсутствие деформации при температуре полости рта 32-42 ℃)

✅ Устойчивость к слюне и дезинфицирующей коррозии.

✅ Гладкие края, чтобы избежать раздражения слизистой оболочки полости рта.

✅ Индивидуальные размеры для взрослых и детей.

Применение : поддержка стоматологических процедур, защита пациентов, позиционирование лечения.

Совершенство материалов и соответствие требованиям

Материалы медицинского назначения премиум-класса

Мы используем исключительно материалы, одобренные FDA/ISO, для обеспечения безопасности и производительности:

Материал	Аббревиатура	Ключевые особенности	Типичные приложения
Полиметилметакрилат	ПММА	Высокая прозрачность, легкая полировка, биосовместимость.	Прозрачные элайнеры, временные коронки
Термопластичный эластомер	ТПЭ/ТПУ	Гибкость, комфорт, химическая стойкость	Ретейнеры, накусочные пластины
Полипропилен	Стр	Стерилизуемый, низкая стоимость, высокая жесткость.	Одноразовые расходные материалы
Полиэфирэфиркетон	Заглядывать	Высокая прочность, интеграция с костями, долговечность	Абатменты для имплантатов
Поликарбонат	ПК	Ударопрочность, термостойкость	Корпуса стоматологических инструментов, лицевые щитки

Глобальные сертификаты соответствия

ISO 13485: Система управления качеством медицинского оборудования

ISO 10993: Оценка биосовместимости (цитотоксичность, сенсибилизация, раздражение)

FDA 21CFR §177: Пластиковые материалы, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами

Класс VI Фармакопеи США: Тестирование биологической реактивности

Маркировка CE (MDR 2017/745): соответствие требованиям рынка ЕС

YY/T 0294: Китайский стандарт биосовместимости стоматологических материалов

Наши производственные преимущества

1. Технология прецизионного формования

5-осевая обработка с ЧПУ полостей пресс-формы (допуск ±0,005 мм)

Микроканальные системы охлаждения для предотвращения деформации продукта

Автоматизированные линии литья под давлением с мониторингом процесса в режиме реального времени.

3D-сканирование для 100% проверки размеров

2. Стерильная производственная среда.

Чистые помещения класса 7 (ISO 14644-1) для производства критически важных компонентов.

Автоматизированная упаковка с вакуумной запайкой для предотвращения загрязнения.

Полная отслеживаемость производства (партии сырья, параметры стерилизации, результаты испытаний)

3. Возможности настройки

Поддержка персонализированных проектов на основе данных сканирования полости рта пациента (файлы STL/STEP)

Быстрое прототипирование (3–7 дней) для проверки продукта

Гибкий производственный цикл (от небольших партий до 100 штук до крупных заказов от 1 миллиона штук)

Индивидуальное подбор цвета, текстуры поверхности и модификации продукта.

4. Процесс контроля качества

Входной контроль: проверка сертификации материалов (MTR)

Проверка в процессе: мониторинг давления впрыска, температуры и времени цикла в режиме реального времени.

Заключительная проверка: измерение размеров ШМ, отбор проб на биосовместимость и стерильное тестирование.

Поддержка после поставки: анализ дефектов и оптимизация пресс-формы.

Процесс настройки

Обмен требованиями : предоставление 3D-моделей продукта, данных сканирования полости рта или сценариев применения.

Анализ DFM : Оптимизация конструкции изделия для обеспечения технологичности (толщина стенки, углы уклона)

Разработка пресс-форм : быстрая прототипная форма (для отбора проб) или производственная форма (для массового производства).

Тестирование образцов : проверка биосовместимости, точности размеров и клинической пригодности.

Массовое производство : Производство в чистых помещениях со строгим контролем качества.

Доставка и поддержка : предоставление документов по отслеживанию партий и техническое послепродажное обслуживание.

Почему выбирают нас?

✅ Медицинская экспертиза : более 10 лет опыта в литье стоматологических пластмасс под давлением.

✅ Глобальное соответствие : полный пакет сертификации для доступа на международный рынок.

✅ Точность и постоянство : современное оборудование и строгий контроль качества для обеспечения однородности продукта.

✅ Клиентоориентированное обслуживание : универсальное решение от дизайна до доставки.

✅ Устойчивое производство : экологически чистые материалы и энергосберегающие процессы.

Связаться с нами

Готовы воплотить свои идеи в области стоматологических продуктов в жизнь? Свяжитесь с нашей командой инженеров для получения бесплатного предложения и технической консультации.

стоматологический контейнер

Материал медицинского уровня ISO13485 Инъекционная форма Медицинские стоматологические устройства