| Количество: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Являясь ведущим производителем пресс-форм, сертифицированным по стандарту ISO13485 , мы специализируемся на разработке и производстве высокоточных литьевых форм, специально предназначенных для хирургических расходных материалов. Наши формы, разработанные для обработки материалов медицинского назначения (PA6, PE, PC, PEEK), соответствуют самым строгим нормативным и клиническим стандартам, что позволяет надежно производить стерильные, биосовместимые хирургические инструменты и одноразовые устройства.
Соответствие ISO13485 : Полная сертификация производства медицинского оборудования, обеспечивающая соблюдение систем управления качеством при проектировании, производстве и отслеживании пресс-форм.
Универсальность материалов : оптимизирован для полимеров медицинского назначения: PA6 (нейлон 6), PE (полиэтилен), PC (поликарбонат) и PEEK (полиэфирэфиркетон) – все биосовместимы согласно USP Class VI/ISO 10993.
Точность хирургического уровня : точность размеров на микронном уровне (допуски ±0,005 мм) для соответствия жестким спецификациям минимально инвазивных хирургических инструментов, одноразовых инструментов и имплантируемых аксессуаров.
Производство инструментов для чистых помещений : изготовление пресс-форм в чистых помещениях класса 8 по ISO для предотвращения загрязнения, что критически важно для хирургических расходных материалов.
Расширенное проектирование пресс-форм : 3D-проектирование CAD (SolidWorks/CATIA) с FEA (анализ методом конечных элементов) для оптимизации геометрии полостей, систем охлаждения и механизмов выброса — сокращение времени цикла при обеспечении целостности детали.
Прослеживаемость и документация : Полная отслеживаемость партий пресс-форм, записи о термообработке и проверки качества, поддержка подачи нормативных документов FDA/CE для ваших хирургических расходных материалов.
| Медицинский материал | Ключевые изменения конструкции пресс-формы | Типичные хирургические расходные материалы |
| PA6 (Нейлон 6) | Полости пресс-формы, устойчивые к высоким температурам (180–220 ℃), износостойкие стальные сердечники (HRC 50–55) для долговечности. | Шовные анкеры, хирургические сетки, ручки для инструментов. |
| ПЭ (полиэтилен) | Гладкие полости с зеркальной полировкой (Ra ≤ 0,01 мкм) для предотвращения прилипания материала, оптимизированное охлаждение для быстрой кристаллизации | Одноразовые хирургические простыни, перевязочные материалы, компоненты катетеров. |
| ПК (Поликарбонат) | Точные системы горячеканальных систем, позволяющие избежать следов текучести, конструкция пресс-формы для снятия напряжений. | Корпуса хирургических эндоскопов, прозрачные хирургические маски, линзы инструментов. |
| PEEK (полиэфирэфиркетон) | Основы пресс-форм из жаростойкой стали (280–320 ℃), коррозионностойкая инструментальная сталь (S136) для биосовместимости. | Имплантируемые хирургические аксессуары, инструменты, стерилизуемые при высокой температуре, компоненты спондилодеза. |
Многополотная конструкция : до 32 полостей для крупносерийного производства одноразовых хирургических расходных материалов (например, хирургических лезвий, шовных проводников, троакаров).
Совместимость с стерилизацией : из форм изготавливаются детали, выдерживающие EtO (оксид этилена), гамма-излучение и стерилизацию в автоклаве – без разрушения материала.
Фокус на нулевой дефект : Извлечение детали без заусенцев, строгий контроль размеров и постоянная толщина стенок в соответствии со стандартами хирургической безопасности.
Прецизионная обработка : 5-осевое фрезерование с ЧПУ, электроэрозионная обработка и резка проволокой для полостей сложной геометрии (например, микроканалов, резьбовых элементов).
Испытание и проверка пресс-формы : Пробные запуски с материалами медицинского назначения для оптимизации параметров впрыска (температура, давление, время охлаждения) и обеспечения соответствия деталей.
Долговечность : твердое хромирование, азотирование или PVD-покрытие полостей пресс-формы, продлевающее срок службы инструмента до 1–5 миллионов циклов (в зависимости от материала).
Внутрипроизводственные проверки : КИМ (координатно-измерительные машины), оптические профилометры и испытания на твердость для проверки размеров пресс-форм и свойств материала.
Поддержка биосовместимости : сотрудничество со сторонними лабораториями для проверки соответствия формованных деталей биосовместимости ISO 10993 (цитотоксичность, сенсибилизация, раздражение).
Постоянное совершенствование : протоколы регулярного обслуживания пресс-форм и механизмы обратной связи для повышения производительности при крупносерийном производстве хирургических расходных материалов.
Одноразовые хирургические инструменты : скальпели, щипцы, кровоостанавливающие средства и шовные иглы.
Инструменты для минимально инвазивной хирургии (МИС) : втулки троакаров, аксессуары для лапароскопов и эндоскопические компоненты.
Расходные материалы для ухода за ранами : стерильные повязки, дренажные трубки и устройства для закрытия ран.
Имплантируемые аксессуары : спинальные прокладки из PEEK, шовные анкеры PA6 и заменители костного трансплантата из PEEK.
Стерильные упаковочные компоненты : медицинские блистеры, вкладыши для лотков и отрывающиеся стерильные пакеты для хирургических инструментов.
Экспертиза медицинских пресс-форм : Десятилетия опыта проектирования форм для хирургических расходных материалов, глубокие знания обработки материалов PA6/PE/PC/PEEK.
Соответствие нормативным требованиям : сертификация ISO13485 гарантирует, что ваши формы и конечная продукция соответствуют мировым стандартам медицинского оборудования (FDA, CE, NMPA).
Совместное проектирование : мы работаем с вашей командой над оптимизацией проектирования деталей для обеспечения технологичности (DFM), снижая затраты и ускоряя выход на рынок.
Универсальность материалов : один партнер для всех ваших потребностей в формовании медицинских полимеров – от недорогого полиэтилена до высокоэффективного полиэфирэфиркетона (PEEK).
