ISO13485 Инъекция пластиковых форм -производителей Пластиковые крышки над плесенью TPU 1+1CAVITY P20 материал

ISO13485 Инъекция пластиковых форм -производителей Пластиковые крышки над плесенью TPU 1+1CAVITY P20 материал

Как специализированный производитель медицинских пластиковых компонентов, мы представляем высокоэффективные литые пластиковые колпачки, предназначенные для герметизации пробирок, бутылей с реагентами, пробирок для отбора проб и других медицинских контейнеров. Наши колпачки, разработанные с использованием прецизионной технологии (литья под давлением), имеют приоритетную защиту от утечек, стерильную целостность и совместимость с контейнерами медицинского назначения, что имеет решающее значение для сохранения чистоты проб, предотвращения перекрестного загрязнения и обеспечения соответствия мировым стандартам здравоохранения. Наши пластиковые колпачки идеально подходят для клинической диагностики, лабораторных исследований, фармацевтической упаковки и тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT). Они обеспечивают надежную герметизацию для чувствительных медицинских применений.

Количество:
штат:





Запрос цены Добавить в корзину 天猫购买

Марка продукта:
YIXUN mold
Код Продукта:
8480419090

Описание продукта

Литые пластиковые колпачки медицинского назначения: решения для надежной герметизации медицинских контейнеров

Введение

Как специализированный производитель медицинских пластиковых компонентов, мы представляем высокоэффективные литые пластиковые колпачки, предназначенные для герметизации пробирок, бутылей с реагентами, пробирок для отбора проб и других медицинских контейнеров. Наши колпачки, разработанные с использованием прецизионной технологии (литья под давлением), имеют приоритетную защиту от утечек, стерильную целостность и совместимость с контейнерами медицинского назначения, что имеет решающее значение для сохранения чистоты проб, предотвращения перекрестного загрязнения и обеспечения соответствия мировым стандартам здравоохранения. Наши пластиковые колпачки идеально подходят для клинической диагностики, лабораторных исследований, фармацевтической упаковки и тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT). Они обеспечивают надежную герметизацию для чувствительных медицинских применений.

Основные преимущества продукта

1. Точное качество литья под давлением

✅ Соответствие размеров: отлиты с полостями, обработанными на станке с ЧПУ (допуск ±0,01 мм), что обеспечивает идеальное соответствие медицинским контейнерам (пробиркам, флаконам, флаконам) стандартных или нестандартных размеров.

✅ Равномерная толщина стенок: оптимизированная толщина 0,6–1,0 мм за счет передовых параметров литья под давлением, обеспечивающих баланс долговечности и простоты в обращении.

✅ Конструкция без засветов: гладкие поверхности без заусенцев (Ra ≤0,03 мкм), что позволяет избежать повреждения краев контейнера или загрязнения образцов.

✅ Стабильность партии: автоматизированные линии литья под давлением гарантируют стабильное качество при крупносерийном производстве (более 1 млн единиц в месяц), что идеально подходит для партнерских отношений OEM/ODM.

2. Материалы и безопасность медицинского назначения.

✅ Биосовместимые пластики премиум-класса:

ПП (полипропилен): соответствует требованиям FDA 21CFR §177.1520, химически устойчив (спирты, дезинфицирующие средства), термостойок (автоклавирование при температуре 121 ℃) и нетоксичен (сертификат ISO 10993).
PE (полиэтилен): Гибкий, ударопрочный и подходит для хранения при низких температурах (от -20 ℃ до 80 ℃).
ПЭТ (полиэтилентерефталат): высокая жесткость, прозрачность и барьерные свойства для чувствительных реагентов.

✅ Гарантия стерильности: стерилизация гамма-облучением (ISO 11137) или этиленоксидом (ЭО) с достижением уровня гарантии стерильности (SAL) ≥10⁻⁶. Стерильная упаковка (индивидуальные отрывные пакеты или стерильные пакеты) предотвращает загрязнение после производства.

✅ Устойчивость к выщелачиванию: отсутствие тяжелых металлов, фталатов и вредных добавок, что обеспечивает целостность проб/реагентов и точность диагностики.

3. Превосходные характеристики уплотнения

✅ Герметичная конструкция:

Резьбовые колпачки: прецизионно отформованная резьба обеспечивает плотное зацепление, предотвращая утечку жидкости/газа даже во время центрифугирования (до 15 000 об/мин) или транспортировки.
Защелкивающиеся колпачки: Надежный механизм защелкивания с ребристой внутренней подкладкой, обеспечивающий мгновенную герметизацию одноразовых контейнеров (например, пробирок для отбора проб).
Варианты с прокладками: Совместимы с резиновыми/силиконовыми прокладками (одобрены FDA) для улучшенной герметизации, идеально подходят для летучих реагентов или длительного хранения.

✅Защита от загрязнений: эффективно защищает от пыли, влаги и проникновения микробов, продлевая срок хранения образцов/реагентов.

4. Универсальный ассортимент продукции

Тип крышки	Совместимый	материал	Основные характеристики	Применение
Пластиковый колпачок с резьбой	Пробирки, флаконы с реагентами, флаконы	ПП/ПЭ/ПЭТ	Прецизионная резьба, дополнительная прокладка, цветовая маркировка	Хранение клинических образцов, фармацевтическая упаковка
Защелкивающаяся крышка	Одноразовые пробирки для проб, центрифужные пробирки	ПП/ПЭ	Легко защелкивается, герметичен, стерильный.	Наборы для быстрой диагностики, тестирование на месте
Крышка с пресс-фитингом	Маленькие флаконы, микроцентрифужные пробирки	Финиш	Низкопрофильный дизайн, надежная посадка	Молекулярно-биологические исследования, упаковка реагентов
Крышка с защитой от несанкционированного вскрытия	Флаконы фармацевтические, контейнеры для диагностических реагентов	ПП/ПЭТ	Кольцо с защитой от несанкционированного доступа, четкая индикация открытия.	Рецептурные лекарства, дорогостоящие реагенты
Кепка с цветовой кодировкой	Контейнеры для нескольких образцов, пробирки	ПП/ПЭ	Цветовая маркировка (красный/синий/зеленый/желтый) для идентификации проб.	Гематология, клиническая химия

Соответствие и контроль качества

Глобальные сертификаты: ISO 13485 (СМК медицинского оборудования), FDA 21CFR §177, маркировка CE (MDR 2017/745), класс VI USP, ISO 10993 (биосовместимость: цитотоксичность, сенсибилизация).
Строгий процесс контроля качества:

Входной контроль: сертификация материала (MTR) и проверка отчета о биосовместимости.
Мониторинг в процессе: отслеживание давления впрыска, температуры и точности резьбы в режиме реального времени.
Окончательное тестирование: испытание на утечку (под давлением 0,5 МПа), проверка размеров (CMM) и отбор проб на стерильность.

Полная отслеживаемость: система нумерации партий, охватывающая сырье, параметры производства и детали стерилизации для соответствия нормативным требованиям.

Приложения

✅ Клиническая диагностика: герметизация образцов крови/мочи/слюны в пробирках, предотвращение загрязнения во время транспортировки и тестирования.

✅ Фармацевтическая упаковка: защита жидких/гелевых реагентов, лекарств и медицинских устройств (например, флаконов с инсулином, флаконов с вакцинами).

✅ Лабораторные исследования: запечатывание центрифужных пробирок, микропробирок и контейнеров с культуральной средой для клеточной биологии, молекулярных исследований и судебно-медицинской экспертизы.

✅ Тестирование на месте оказания медицинской помощи (POCT): защелкивающиеся колпачки для одноразовых пробирок для взятия проб в наборах для быстрой диагностики (например, тест на COVID-19, тестирование на глюкозу).

✅ Ветеринария: запечатывание контейнеров с образцами животных для лечения и исследований скота/домашних животных.

Услуги по настройке

Мы предлагаем гибкую настройку в соответствии с вашими конкретными требованиями:

Размер и посадка: резьба по индивидуальному заказу (например, 13 мм, 16 мм, 20 мм) или размеры с защелкой, соответствующие вашим контейнерам (пробиркам, бутылкам, флаконам).
Материал и цвет: выберите ПП/ПЭ/ПЭТ или пластик, изготовленный по индивидуальному заказу; цветовое кодирование (в соответствии с Pantone) для идентификации образца/реагента.
Модификации дизайна: добавьте прокладки, кольца для защиты от несанкционированного доступа, тисненые логотипы или печать штрих-кодов.
Упаковочные решения: индивидуальная стерильная упаковка, стерильные пакеты или индивидуальная упаковка с логотипом вашего бренда.
Быстрое прототипирование: изготовление прототипов, отлитых под давлением, в течение 3–5 дней для проверки соответствия и функциональности.

Почему стоит выбрать наши литые пластиковые колпачки?

Медицинский опыт: Сосредоточьтесь на приложениях здравоохранения с более чем 10-летним опытом литья под давлением медицинского пластика.

Надежная герметизация: проверенная герметичность для чувствительных образцов и реагентов.

Глобальное соответствие: полный пакет сертификации для облегчения доступа на рынки (США, ЕС, Азия).

Масштабируемость: большие объемы производства по конкурентоспособным ценам для дистрибьюторов и партнеров OEM/ODM.

Клиентоориентированная поддержка: выделенная команда инженеров для помощи в оптимизации конструкции и устранении технических неполадок.

крышка плесень

Пластиковые крышки Создатель плесени P20 Материал