Дом » Продукция » Промышленность » ISO13485 Безопасная герметичная соединительная форма 1*8 Прозрачная форма для разъема медицинского Т-клапана из полипропилена
loading
ISO13485 Безопасная герметичная соединительная форма 1*8 Прозрачная форма для разъема медицинского Т-клапана из полипропилена
Это высокоточная литьевая форма с полостью 1×8, предназначенная для изготовления медицинских Т-образных соединителей из прозрачного полипропилена (ПП), разработанная в соответствии со стандартами управления качеством медицинского оборудования ISO 13485. Пресс-форма позволяет изготавливать герметичные, без заусенцев и стабильные по размерам трехходовые Т-образные соединители, которые идеально подходят для использования в системах медицинских трубок, установках подачи кислорода и системах перекачки жидкостей. Благодаря конфигурации с 8 гнездами он сочетает в себе эффективность крупносерийного производства со строгим контролем качества медицинского уровня, гарантируя, что каждый разъем соответствует нормативным и функциональным требованиям.
Это высокоточная литьевая форма с полостью 1×8, предназначенная для изготовления медицинских Т-образных соединителей из прозрачного полипропилена (ПП), разработанная в соответствии со стандартами управления качеством медицинского оборудования ISO 13485. Пресс-форма позволяет изготавливать герметичные, без заусенцев и стабильные по размерам трехходовые Т-образные соединители, которые идеально подходят для использования в системах медицинских трубок, установках подачи кислорода и системах перекачки жидкостей. Благодаря конфигурации с 8 гнездами он сочетает в себе эффективность крупносерийного производства со строгим контролем качества медицинского уровня, гарантируя, что каждый разъем соответствует нормативным и функциональным требованиям.
2. Ключевые особенности
✅ Сертифицированное соответствие ISO 13485: создано и проверено в соответствии со стандартами ISO 13485, с полной отслеживаемостью и проверкой процесса для удовлетворения требований производства медицинского оборудования. ✅ Высокоэффективная конструкция полости 1×8: одновременно формирует 8 деталей за цикл, максимизируя производительность при сохранении жестких допусков для медицинского применения. ✅ Совместимость с полипропиленом медицинского класса: оптимизирован для прозрачного полипропилена, обеспечивая биосовместимость, химическую стойкость и визуальную прозрачность. Контроль жидкости. Геометрия герметичного соединения: прецизионные уплотнительные поверхности и точность размеров обеспечивают герметичность и отсутствие утечек соединений в системах медицинских трубок. Гладкая отделка без заусенцев: полированные полости формы исключают острые края, заусенцы и загрязнения, что соответствует требованиям производства медицинских устройств в чистых помещениях. Прочная конструкция пресс-формы: коррозионностойкая сталь высокой твердости обеспечивает длительный срок службы (≥500 000 циклов) при стабильных характеристиках по массе. Производство. ✅ Простота извлечения и сборки: оптимизированный механизм извлечения предотвращает повреждение деталей, обеспечивая чистое и бездефектное извлечение, подходящее для стерильных медицинских помещений.
3. Характеристики пресс-формы и изделия
Детали
параметра
Тип плесени
Пресс-форма для литья полостей 1 × 8
Приложение
Медицинский Т-клапанный соединитель (3-ходовой адаптер для трубок)
Совместимость материалов
Полипропилен медицинского назначения (ПП)
Стандарт сертификации
ИСО 13485
Терпимость
±0,01 мм (точность критических размеров)
Система бегунов
Холодноканальная система (или дополнительная горячеканальная система для чистого производства)
Система выброса
Выталкивание штифта (настраивается для деликатных деталей)
Поверхностная отделка
Высокая полировка (Ra ≤ 0,2 мкм) для прозрачности и гигиены
Пресс-форма из стали
H13/2344 (термообработанный для износостойкости)
Время цикла
Оптимизирован для крупносерийного медицинского производства
4. Применение формованных Т-образных соединителей
Соединители, изготовленные с помощью этой формы, широко используются в медицине и биологических науках, в том числе:
Кислородная терапия и дыхательные контуры
Системы внутривенной инфузии и передачи жидкости
Лабораторные трубки в сборе
Всасывающие и дренажные устройства
Одноразовые адаптеры для медицинских трубок, требующие герметичных и стерильных соединений.
5. Почему стоит выбрать эту форму?
Доверие к нормативным требованиям: соответствие стандарту ISO 13485 гарантирует, что ваша продукция соответствует мировым стандартам качества медицинского оборудования, что снижает риски выхода на рынок.
Экономическая эффективность: конструкция с 8 полостями снижает затраты на производство единицы продукции без ущерба для качества, что делает ее идеальной для массового производства одноразовых медицинских компонентов.
Стабильность качества: прецизионные инструменты и проверенные процессы гарантируют, что каждый разъем имеет одинаковые размеры, герметичность и четкость.
Безопасность медицинского уровня. Пресс-форма предназначена для производства, совместимого с чистыми помещениями, сводя к минимуму риски загрязнения и поддерживая стерильные производственные процессы.
Долгосрочная надежность. Высококачественная пресс-форма и прецизионное проектирование обеспечивают длительный срок службы инструмента, сокращая время простоя и затраты на замену.
6. Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Подходит ли эта форма для медицинского производства в чистых помещениях? Ответ: Да, форма предназначена для производства в чистых помещениях с полированными, легко очищаемыми поверхностями и без скрытых щелей, что соответствует требованиям стандарта ISO 14644.
Вопрос: Можно ли модифицировать форму для соединителей разных размеров? Ответ: Доступны пользовательские модификации (вставки сердечника, корректировка размеров) для адаптации формы к различным диаметрам трубок и конфигурациям соединителей.
Вопрос: Каково типичное время выполнения этой формы? Ответ: Время выполнения зависит от настройки, при этом стандартная доставка варьируется от 4 до 6 недель после завершения и утверждения дизайна.
Вопрос: Являются ли формованные детали биосовместимыми? Ответ: Форма оптимизирована для использования полипропиленовых материалов медицинского назначения, соответствующих стандартам биосовместимости ISO 10993, без вымывания или токсичных добавок в производственном процессе.
Вопрос: Какие испытания качества включены в пресс-форму? Ответ: Предоставляются полная проверка размеров, анализ текучести пресс-формы и первая проверка изделия (FAI), а также документы по проверке процесса, необходимые для соответствия стандарту ISO 13485.
Yixun-это производитель плесени первого поколения в Китае, специализирующийся на плесени и формовании, предоставляет универсальную пластиковую услугу по производству пластикового производства, в создании медицинских и медицинских устройств.
