| Количество: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Точность размеров: допуски составляют ±0,02 мм, что позволяет точно соответствовать требованиям медицинского оборудования.
Совместимость по стерильности: материалы и конструкции, выдерживающие оксид этилена (EtO), гамма-излучение или стерилизацию в автоклаве.
Биосовместимость: соответствие стандартам ISO 10993 и USP класса VI для обеспечения безопасности контакта с пациентами.
Полипропилен (ПП): автоклавируемый, химически стойкий и идеально подходит для одноразовых медицинских устройств (например, шприцев, пробирок).
Поликарбонат (ПК): высокая ударная вязкость и прозрачность, используется в корпусах хирургических инструментов, корпусах диагностического оборудования.
Биосовместимые смолы: такие составы, как PEBAX® для катетеров или PEEK для ортопедических имплантатов, обеспечивают долгосрочную совместимость с тканями.
Многоместные пресс-формы: обеспечивают массовое производство небольших сложных деталей (например, поршней шприцев, компонентов клапанов) с постоянным качеством.
Формование и вставка: интегрируйте металлы, электронику или эластомеры в пластиковые компоненты (например, эргономичные рукоятки хирургических инструментов с прорезиненными ручками, диагностические устройства со встроенными датчиками).
Производство в чистых помещениях: производство в чистых помещениях класса 7/8 по ISO для предотвращения загрязнения, что критически важно для таких устройств, как разъемы для внутривенного вливания или имплантируемые компоненты.
Сертификация ISO 13485. Наши производственные процессы соответствуют стандартам управления качеством медицинского оборудования.
Прослеживаемость материалов: Полная документация партий смол, обслуживания пресс-форм и производственных параметров для поддержки заявок FDA, CE или PMDA.
Лабораторные устройства: отлитые под давлением компоненты для центрифуг, пипеток и анализаторов крови, имеющие точные каналы для жидкости, прочные корпуса и химически стойкие поверхности.
Устройства для оказания медицинской помощи: пластиковые корпуса для мониторов глюкозы, аппаратов ЭКГ и наборов для быстрого тестирования, разработанные с учетом портативности и удобства использования.
Компоненты хирургических инструментов: захваты, ручки и кожухи для скальпелей, щипцов и эндоскопов, разработанные с учетом эргономики, устойчивости к стерилизации и механической прочности.
Катетеры и трубки: прецизионные просветы и соединители для внутривенных катетеров, ангиографических трубок и дренажных систем, обеспечивающие герметичность.
Средства для передвижения: пластиковые компоненты для инвалидных колясок, ходунков и ортопедических устройств — легкие, прочные и адаптируемые к потребностям пациента.
Средства для ухода за ранами: литые повязки, аспираторы и аппликаторы для повязок, разработанные с учетом стерильности и простоты использования.
Разработка медицинских форм: мы разрабатываем индивидуальные литьевые формы для вашего уникального медицинского устройства, от концепции до проверки (включая DFM, FMEA и анализ рисков).
Оптимизация материалов и процессов. Выбирайте из широкого спектра пластиков медицинского назначения с возможностью стерилизации, устойчивости к ультрафиолетовому излучению или антимикробных добавок.
Прототипирование и проверка: быстрое создание прототипов с помощью 3D-печати или испытаний пресс-форм с последующей поддержкой в клинической проверке и поддержкой нормативной документации.
Протоколы испытаний: каждый продукт проходит тестирование на биосовместимость, проверку размеров, испытание на прочность на разрыв и проверку стерилизации.
Сертификаты: Соответствует FDA, CE и ISO 13485. Дополнительные сертификаты (например, USP Class VI, ISO 10993) доступны для конкретных применений.
Гарантия и поддержка: 1-летняя гарантия на пресс-форму и гарантия производительности продукта, а также специальная техническая поддержка для итераций после запуска.
