| штат: | |
|---|---|
| Количество: | |
YIXUN mold
8480419090
Снижает стоимость единицы продукции на 30-40% (по сравнению с одногнездными формами).
Сохраняется допуск ±0,02 мм во всех полостях (за счет высокоточной обработки сердечников/полостей пресс-формы на станке с ЧПУ).
Оптимизирован для хирургических деталей малого и среднего размера (например, диапазон размеров 50–200 мм):
Первый выстрел: впрыскивает медицинский полипропилен (жесткий субстрат) в полости.
Второй этап: наклеивание биосовместимого ТПЭ (твердость по Шору 30–80 А) на ПП — обеспечивает прочность соединения ≥7 МПа (соответствует требованиям долговечности хирургических устройств).
Пресс-форма оснащена системами двойного впрыска/вставки (класс чистых помещений):
Соответствие материала: ПП/ТПЭ соответствует ISO 10993-1/-5/-10 (нетоксичный, гипоаллергенный).
Сердечники/полости пресс-формы: нержавеющая сталь (S136H) или инструментальная сталь H13 (коррозионностойкая, пригодная для очистки пресс-формы в автоклаве).
Обработка поверхности: Ra 0,025 мкм (зеркальная полировка) для предотвращения накопления микробов и обеспечения плавного снятия детали.
Производство пресс-форм в чистых помещениях стандарта ISO 8 (важно для предотвращения загрязнения хирургических частей).
Компоненты пресс-формы (например, горячеканальные каналы, системы охлаждения) герметизированы в соответствии со стандартами гигиены медицинского оборудования.
Расположение полостей (сбалансированный поток для равномерного формования).
Расположение ворот (минимизирует засветы ТПЭ на поверхностях хирургических деталей).
Система охлаждения (предотвращает коробление ПП/ТПЭ при работе с несколькими полостями).
Наша команда инженеров проверяет 3D-модель вашей детали (STEP/IGS) для оптимизации:
Высокоточная обработка (5-осевая ЧПУ, электроэрозионная обработка) стержней/полостей пресс-форм.
Сборка и испытания: сухой прогон с ПП/ТПЭ для проверки заполнения полостей, прочности соединения и соответствия допусков.
Тестирование на биосовместимость (ISO 10993).
Функциональная проверка (сила захвата, устойчивость к стерилизации).
Предоставьте 50-100 деталей прототипа для:
Помощь в настройке параметров литьевой машины (для двухэтапного формования).
Предлагайте техническое обслуживание пресс-форм (очистка, замена компонентов), чтобы обеспечить срок службы деталей более 1 млн.
| Детали | параметра |
|---|---|
| Количество полостей | 2, 4, 8, 16 (настраиваются в зависимости от размера детали) |
| Толерантность к плесени | ±0,01 мм (сердечник/полость); ±0,02 мм (критические размеры детали) |
| Прочность соединения при формовании | ≥7 МПа (испытано по ASTM D4541) |
| Совместимость материала | Медицинский ПП (ISO 10993) + Медицинский ТПЭ (ISO 10993, Шор 30–80 А) |
| Соответствие нормативным требованиям | Изготовление пресс-форм по ISO 13485; детали, совместимые с FDA 510(k)/CE MDR |
| Время выполнения | 4-6 недель (изготовление пресс-формы); 1 неделя (выборочная проверка) |
Медицинская экспертиза: более 10 лет опыта в разработке форм для хирургических устройств (без доработок в случае несоответствия нормативным требованиям).
Экономическая эффективность: многоместные пресс-формы сокращают время производства на 50 % при больших объемах заказов (более 100 тыс. деталей в год).
Прослеживаемость: Полная документация (сертификаты материалов пресс-форм, журналы обработки) для системы управления качеством медицинского оборудования.
