| Количество: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Пресс-формы для литья под давлением медицинского назначения: прецизионные инструменты для компонентов здравоохранения
Полностью соответствует стандартам медицинской промышленности: ISO 13485 (управление качеством медицинского оборудования), FDA 21 CFR 177 (материалы, контактирующие с пищевыми продуктами и медицинскими изделиями) и ISO 10993 (биосовместимость).
Отслеживание материалов: все формы из стали и вспомогательные материалы поставляются с полной сертификационной документацией, подтверждающей процессы подачи и аудита вашей продукции в нормативные органы.
Совместимость со стерилизацией: формы спроектированы таким образом, чтобы выдерживать стерилизацию оксидом этилена (ЭО) (до 60 ℃/8 часов) и гамма-излучение (до 50 кГр) без деградации.
Материалы пресс-форм: для критически важных поверхностей используйте нержавеющую сталь медицинского класса (316L), коррозионностойкую сталь H13 или NAK80 (сталь с зеркальной полировкой), гарантируя отсутствие токсичного выщелачивания и совместимость с биологическими жидкостями.
Сверхточная обработка: фрезерная обработка с ЧПУ, электроэрозионная обработка и контроль с помощью КИМ (координатно-измерительной машины) обеспечивают точность размеров ±0,005 мм, что идеально подходит для деталей с жесткими допусками, таких как уплотнения инфузионных клапанов.
Зеркальная полировка (Ra ≤ 0,01 мкм): устраняет шероховатости поверхности, на которой могут скапливаться бактерии, что соответствует требованиям стерильности хирургических и инвазивных медицинских компонентов.
Поддержка сложной геометрии: опыт формования поднутрений, тонких стенок (до 0,2 мм) и конструкций с несколькими полостями (1–16 полостей) для таких деталей, как крышки для инфузионных крышек или соединители катетеров.
Термостойкие конфигурации: для высокотемпературных медицинских пластиков (например, PEEK, PSU) формы оснащены системами охлаждения с контролируемой температурой, позволяющими выдерживать температуры обработки до 350 ℃.
Контроль загрязнения: производство плесени происходит в чистых помещениях (класс 8) для предотвращения загрязнения частицами, что критически важно для стерильных медицинских устройств.
Длительный срок службы пресс-форм: пресс-формы из медицинской стали обеспечивают 500 000–1 500 000 циклов, что снижает затраты на замену оснастки для одноразовых медицинских деталей большого объема.
Снижение постобработки: прецизионное формование и обработка поверхности сводят к минимуму необходимость вторичных операций (например, удаление заусенцев, стерилизация), снижая общие производственные затраты.
Быстрая окупаемость: оптимизированный анализ DFM (Проектирование для технологичности) и специализированные проектные группы обеспечивают сроки изготовления пресс-форм 4–8 недель (для срочного запуска медицинского оборудования доступны срочные заказы).
Проектирование и анализ DFM: получите свою 3D-модель (STEP/IGES/STL) → Проведите медицинские проверки DFM (например, формуемость стерильных поверхностей, совместимость с биопластиками) → Завершите проектирование формы с помощью систем охлаждения/вентиляции, оптимизированных для медицинского использования.
Прецизионная обработка: обработка в чистых помещениях (класс 8) → электроэрозионная обработка микроэлементов → зеркальная полировка (Ra ≤ 0,01 мкм) → проверка на КИМ для проверки точности размеров.
Сборка и стерильное тестирование. Соберите компоненты пресс-формы с помощью смазочных материалов медицинского назначения → Проведите тестовые инъекции с использованием целевого биопластика → Проверьте образцы на биосовместимость, чистоту поверхности и стабильность размеров.
Доставка и послепродажная поддержка: поставьте пресс-форму с полным пакетом сертификации (сертификаты на материалы, отчеты об испытаниях) → обеспечьте 18-месячное послепродажное обслуживание (бесплатное обслуживание в случае повреждений, не связанных с человеческим фактором) → предложите техническую поддержку на месте для установки пресс-формы и оптимизации производства.
