Медицинский кислородный насос для изготовления пресс-форм для инъекций и хирургические аксессуары с материалом ПК ПЭ ПП

Прецизионная разработка для медицинских устройств, спасающих жизни

Основные преимущества: за пределами стандартного формования

1. Соответствие медицинским требованиям и биосовместимость

• Соответствие глобальным нормативным требованиям: полное соответствие стандартам ISO 13485, FDA 21 CFR, часть 820 и стандартам ЕС MDR, что гарантирует, что пресс-формы производят компоненты, безопасные для клинического использования.

• Оптимизация биосовместимых материалов: специально разработана для медицинского ПП (химическая стойкость, совместимость с стерилизацией), ПЭ (гибкость, низкая токсичность) и ПК (высокая ударная вязкость, прозрачность) — поверхности пресс-формы обработаны для предотвращения загрязнения материала и соответствуют требованиям биосовместимости ISO 10993.

• Совместимость со стерильностью: Гладкая конструкция полости без щелей (Ra ≤ 0,01 мкм) позволяет стерилизовать этиленоксидом (ЭО), гамма-излучением и автоклавированием без разрушения плесенью или загрязнения продукта.

2. Сверхточность критически важных медицинских компонентов

• Допуск на микронном уровне: точность размеров ±0,003 мм для плотно прилегающих деталей (например, клапанов кислородного насоса, рукояток хирургических инструментов, разъемов катетеров) — исключает риск утечек и обеспечивает функциональность устройства.

• Владение сложной геометрией: специализируется на формовании тонкостенных конструкций (толщина стенок ≥ 0,2 мм), сложных каналов (для потока кислорода) и текстурированных поверхностей (противоскользящие хирургические захваты) — достигается с помощью передового 3D-моделирования и моделирования потока.

• Стабильность в масштабе: конструкции с несколькими полостями (2–32 полости) обеспечивают крупносерийное производство (10 000–100 000+ деталей в день) с уровнем дефектов < 0,05 %, что критически важно для стабильности цепочки поставок в сфере медицины.

3. Долговечность и долгосрочная производительность

• Премиальные материалы пресс-формы: сердцевина/полость изготовлены из медицинской нержавеющей стали S136H (твердость HRC 56–60) и подвергнуты вакуумной термообработке — устойчивы к коррозии от стерилизаторов и сохраняют точность в течение 3–5 миллионов циклов.

• Усовершенствованные системы охлаждения: специальные спиральные каналы микроохлаждения с контролем температуры ±0,5℃ — предотвращают деформацию термочувствительных материалов (например, ПК) и сокращают время цикла на 15–20%.

• Износостойкие компоненты: закаленные направляющие штифты, выталкивающие штифты и системы горячих каналов (термальные ворота медицинского класса) сводят к минимуму время простоя при обслуживании и продлевают срок службы пресс-формы.

4. Адаптация для различных медицинских применений.

• Компоненты кислородного насоса: корпуса клапанов, расходомеры, корпуса фильтров, разъемы и пластиковые корпуса.

• Хирургические принадлежности: ручки скальпелей, захваты для щипцов, компоненты ретрактора, вкладыши для хирургических лотков и стерильные упаковочные детали.

• Особые характеристики: Антимикробные покрытия, номера деталей с лазерной маркировкой (для отслеживания), компоненты с цветовой маркировкой, а также узлы с защелкой или резьбой.

Производственный процесс: строгость медицинского уровня

1. Проектирование и проверка

• 3D-моделирование (SolidWorks/UG) с анализом методом конечных элементов (FEA) для оптимизации потока и уменьшения точек напряжения.

• Проверка DFM (Проектирование для производства) совместно с инженерами медицинского оборудования для обеспечения соответствия требованиям и технологичности.

2. Подготовка материала

• Сердцевина/полость формы: нержавеющая сталь S136H (медицинская, устойчивая к коррозии).

• Основание формы: сталь P20 с хромированием (легкая стерилизация и совместимость с чистыми помещениями).

3. Точная обработка

• Пятиосевое фрезерование с ЧПУ (точность ±0,001 мм) для изделий сложной геометрии.

• Электроэрозионная резка проволоки для микроструктур (например, каналов для потока кислорода).

• Зеркальная полировка (Ra ≤ 0,01 мкм) и пассивационная обработка для соответствия стандартам биосовместимости.

4. Сборка и тестирование в чистых помещениях

• Сборка в чистом помещении класса 7 для предотвращения загрязнения твердыми частицами.

• Пробное впрыскивание целевых материалов медицинского назначения (ПП/ПЭ/ПК) для проверки точности размеров (проверка КИМ) и герметичности (испытание давлением до 100 фунтов на квадратный дюйм).

• Проверка в течение 10 000 циклов для обеспечения стабильной производительности в массовом производстве.

Технические характеристики

Область применения

Компоненты кислородного насоса

• Одноразовые фильтры-концентраторы кислорода

• Корпуса расходомеров кислорода

• Портативные клапаны и соединители кислородных насосов

• Адаптеры для кислородной маски

Хирургические аксессуары

• Многоразовые ручки для хирургических инструментов (скальпели, щипцы)

• Стерильные вставки и разделители хирургических лотков

• Компоненты лапароскопического инструмента

• Хирургические шовные держатели и иглопроводники

Сотрудничайте с нами для достижения медицинского совершенства