| Количество: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Типы катетеров: внутривенные катетеры, мочевые катетеры, ангиографические катетеры, диализные катетеры, нейрососудистые катетеры и ветеринарные катетеры.
Пользовательские функции: многолюменные каналы (1–8 люмен), конические наконечники, зазубренные разъемы, структуры, предотвращающие перекручивание, цветные маркеры и идентификационная информация, нанесенная лазером.
Гибкость размеров: от микрокатетеров (внутренний диаметр ≥ 0,3 мм) до хирургических катетеров большого диаметра — формы, оптимизированные для тонкостенных (толщина стенок ≥ 0,15 мм) и сложной геометрии.
Соответствие глобальным нормативным требованиям: полное соответствие стандартам ISO 13485, FDA 21 CFR, часть 820, EU MDR и ISO 10993 (биосовместимость), что гарантирует соответствие катетеров, изготовленных методом прессования, требованиям клинической безопасности.
Совместимость материалов: Специально для пластмасс медицинского назначения:
ПП (полипропилен): химическая стойкость, совместимость с стерилизацией (ЭО/гамма), экономичность для одноразовых катетеров.
PE (полиэтилен): гибкость, низкое трение, идеально подходит для стержней катетеров и баллонов.
ПК (поликарбонат): высокая прозрачность, ударная вязкость, подходит для втулок и разъемов катетеров.
PEEK/TPU: высокопроизводительные варианты компонентов катетера 耐磨、耐温 (по запросу).
Поддержка стерильности: гладкие поверхности полости без щелей (Ra ≤ 0,01 мкм) предотвращают рост бактерий и выдерживают многократную стерилизацию без разрушения плесенью.
Допуск на микронном уровне: точность размеров ±0,002 мм для просветных каналов, внешних диаметров и уплотняющих поверхностей, что обеспечивает постоянный поток жидкости, герметичные соединения и совместимость с медицинскими устройствами (например, замками Люэра).
Владение сложной геометрией: расширенное 3D-моделирование (SolidWorks/UG) и моделирование потоков (Moldflow) оптимизируют проектирование пресс-форм для:
Равномерная толщина стенок (избегая слабых мест в стержнях катетера).
Плавные переходы между сегментами катетера (например, от втулки к стержню).
Точное расположение просветов (отсутствие риска перекрестного загрязнения).
Низкий уровень дефектов: уровень дефектов < 0,03% благодаря строгому контролю процесса, что имеет решающее значение для надежности катетера в клинических условиях.
Премиальные материалы пресс-формы: сердцевина/полость изготовлены из медицинской нержавеющей стали S136H (твердость HRC 56–60) и подвергнуты вакуумной термообработке — устойчивы к коррозии, износу и сохраняют точность в течение 3–5 миллионов циклов.
Эффективные системы охлаждения: специальные каналы микроохлаждения (спиральные/линейные) с контролем температуры ±0,5℃ — сокращают время цикла на 15–25 % и предотвращают коробление тонкостенных частей катетера.
Варианты с несколькими полостями: конструкции с 2–16 полостями (настраиваемые) для удовлетворения производственных потребностей:
Малый объем (более 10 000 деталей в месяц): идеально подходит для клинических испытаний или специальных катетеров.
Большие объемы (более 100 000 деталей в месяц): масштабируемость для массового производства одноразовых катетеров.
Совместимость с автоматизацией: конструкция пресс-формы интегрирована с роботизированными системами удаления деталей, визуального контроля и упаковки, что оптимизирует производство в чистых помещениях.
Консультация по проектированию: наша команда инженеров сотрудничает с вами для рассмотрения 3D-моделей катетера, выбора материалов и требований к производительности, предоставляя рекомендации DFM (Проектирование для производства) для оптимизации производства.
Проектирование и моделирование пресс-форм: 3D-моделирование пресс-форм с анализом течения, охлаждения и напряжений для прогнозирования и решения потенциальных проблем (например, неравномерного потока материала, коробления).
Прецизионная обработка:
Пятиосевое фрезерование с ЧПУ (точность ±0,001 мм) для сложных полостей и просветов.
Электроэрозионная резка для микродеталей (например, тонких стенок просвета).
Зеркальная полировка (Ra ≤ 0,01 мкм) и пассивация для обеспечения биосовместимости.
Сборка и тестирование в чистых помещениях:
Сборка в чистом помещении класса 7 во избежание загрязнения твердыми частицами.
Пробное впрыскивание целевых материалов медицинского назначения — проверка точности размеров (проверка на КИМ), герметичности (испытание под давлением) и качества поверхности.
Проверка в течение 10 000 циклов для обеспечения стабильности и долговечности формы.
Поддержка массового производства: техническая поддержка на месте установки пресс-формы, оптимизации процесса и документации соответствия (например, записей о партиях, сертификатов на материалы).
| Параметр | Спецификация |
| Номер полости | 04.02.16/16 (настраиваемый) |
| Точность пресс-формы | ±0,002 мм |
| Время цикла | 12–28 секунд (зависит от сложности катетера) |
| Материал плесени | Сердечник/полость: нержавеющая сталь S136H; Основание: хромированная сталь P20. |
| Твердость | HRC 56-60 (сердцевина/полость) |
| Система охлаждения | Микроспиральные/линейные каналы охлаждения (контроль температуры ±0,5℃) |
| Система бегунов | Горячий канал (термальные ворота медицинского уровня) или холодный канал |
| Масса | 250–1200 кг (зависит от номера полости и размера катетера) |
| Совместимость | Медицинские инъекционные машины: усилие зажима 15-80 тонн; Класс чистых помещений 8+ |
| Совместимые материалы | Медицинский ПП, ПЭ, ПК, ПЭЭК, ТПУ |
| Согласие | ISO 13485, FDA 21 CFR, часть 820, EU MDR, ISO 10993, ISO 594-1/2. |
Диагностические катетеры: ангиографические катетеры, электрофизиологические катетеры, катетеры для визуализации.
Терапевтические катетеры: катетеры для диализа, инфузионные катетеры, баллонные катетеры (стержни/концентраторы).
Хирургические катетеры: компоненты лапароскопических катетеров, нейрососудистые катетеры, катетеры для отведения хирургической жидкости.
Одноразовые и многоразовые катетеры: формы, оптимизированные для одноразового (экономически эффективного) или многократного использования (с упором на долговечность).
Производственное предприятие сертифицировано по стандарту ISO 13485:2016.
Гарантия 18 месяцев на все компоненты пресс-формы (продлевается для медицинского применения).
Комплекты для обслуживания и стерильные запасные части, совместимые с чистыми помещениями.
Техническая поддержка на месте при установке в чистых помещениях, проверке процессов и соблюдении нормативных требований.
Полная отслеживаемость: компоненты пресс-формы маркируются уникальными серийными номерами; пакетные записи, предоставляемые для контрольного журнала.
