Изготовленная на заказ пресс-форма для инъекционного оборудования медицинского оборудования с ISO13485

Основные преимущества

1. Полное соответствие ISO13485

   Наши процессы проектирования, производства и контроля качества пресс-форм строго соответствуют требованиям системы управления качеством медицинского оборудования ISO13485. От выбора сырья до испытаний пресс-форм — каждый шаг документируется и отслеживается, что гарантирует соответствие пресс-форм строгим стандартам безопасности и производительности аксессуаров для медицинского оборудования.
2. Медицинская точность и контроль толерантности.

   Ориентируясь на медицинские аксессуары (например, компоненты шприцев, корпуса диагностических устройств, соединители катетеров, детали респираторного оборудования), мы достигаем точности пресс-форм на микронном уровне (допуск ±0,005 мм). Это обеспечивает постоянную точность размеров деталей, отлитых под давлением, исключая ошибки сборки и гарантируя совместимость с системами медицинского оборудования.
3. Совместимость с материалами медицинского назначения.

   Формы оптимизированы для обработки обычных медицинских пластмасс:

• ПП/ПЭ: биосовместимый, малотоксичный, подходит для одноразовых медицинских принадлежностей.

• ПК: Высокая прозрачность и ударопрочность, идеально подходят для окон наблюдения за медицинскими устройствами.

• PPSU/PEEK: устойчивый к высоким температурам, стерилизуемый, для многоразовых хирургических инструментов и имплантируемых вспомогательных компонентов.

  Проточный канал и конструкция полости пресс-формы сводят к минимуму отходы материала, обеспечивая при этом равномерное заполнение пластиком, избегая таких дефектов, как пузыри и деформации, которые влияют на медицинскую безопасность.

4. Адаптивная конструкция для стерилизации

   Принадлежности для медицинского оборудования требуют частой стерилизации (автоклавирование, оксид этилена, гамма-облучение). Наши формы разработаны для производства деталей со стабильной структурой, устойчивой к деформации, обесцвечиванию или ухудшению характеристик после многократных циклов стерилизации, что продлевает срок службы медицинских устройств.
5. Высокая эффективность для массового производства.

   Наши специальные формы, оснащенные горячеканальными системами и самосмазывающимися стержнями пресс-форм, обеспечивают быстрые циклы впрыска (10–30 секунд за цикл) и длительный срок службы пресс-формы (≥1 000 000 выстрелов). Это удовлетворяет крупномасштабные производственные потребности производителей медицинского оборудования, одновременно снижая затраты на производство единицы продукции.

Система обеспечения качества

• Входной контроль: все стали и компоненты пресс-форм проверяются на твердость, коррозионную стойкость и чистоту, чтобы избежать загрязнения медицинских деталей.

• Тестирование в процессе производства. Используйте трехмерные координатно-измерительные машины (КИМ) для проверки размеров полостей в режиме реального времени во время изготовления пресс-форм.

• Окончательная проверка: Проведите пробные испытания пресс-формы с реальными материалами медицинского назначения и проверьте изготовленные образцы на биосовместимость, стабильность размеров и стойкость к стерилизации перед поставкой.

Сценарии применения

• Одноразовые медицинские расходные материалы (поршневые шприцы, крышки для пробирок для забора крови)

• Конструкционные детали диагностического оборудования (держатели тест-полосок, корпуса датчиков)

• Компоненты хирургических инструментов (рукоятки лапароскопических инструментов, эндоскопические аксессуары)

• Детали устройства для диагностики in vitro (IVD)

Почему выбирают нас?