| Количество: | |
|---|---|
Иксун
yixunmold
| Подробности | атрибута |
|---|---|
| Название продукта | Изготовленные на заказ медицинские пластиковые части для литья под давлением/хирургические компоненты |
| Материальные варианты | Медицинский ПП, PA6 (нейлон), ПК, АБС, PEEK, ТПУ (сертификат USP Class VI / ISO 10993) |
| Плесень стали | S136/H13/Нержавеющая сталь (коррозионностойкая для производства в чистых помещениях) |
| Количество полостей | От 1 до 128 полостей (высокая эффективность для одноразовых предметов) |
| Терпимость | ±0,01–±0,05 мм (высокая точность для медицинского применения) |
| Поверхностная отделка | SPI A1 (зеркало), VDI 33 или нестандартная текстура (нескользящая для хирургического захвата) |
| Сертификаты | ISO 13485, ISO 9001, организация, зарегистрированная FDA, RoHS, REACH |
| Производственная среда | Доступны чистые помещения класса 10 000/100 000 |
| Приложение | Хирургические инструменты, диагностические устройства, системы доставки лекарств, приспособления для больничной мебели |
| Тип услуги | OEM / Быстрое прототипирование / От малых объемов до массового производства |
Сертификат ISO 13485: Наша система управления качеством специально разработана для медицинского оборудования.
Биосовместимые материалы: мы используем только смолы, которые прошли биологические оценочные испытания класса VI USP и ISO 10993.
Прослеживаемость: полное отслеживание партии материала от поставщика смолы до готовой детали.
Доступны специальные чистые помещения класса 10 000 (ISO 7) и класса 100 000 (ISO 8).
Строгие протоколы контроля загрязнения, гарантирующие отсутствие пыли, масла и твердых частиц в деталях.
Варианты автоматизированной упаковки (упаковка в чистые помещения), готовые к стерилизации (EtO, Gamma, Steam).
Высокоточные формы: изготовлены из устойчивой к коррозии нержавеющей стали (например, S136) для предотвращения ржавчины и обеспечения длительного срока службы формы (> 1 миллиона выстрелов).
Жесткие допуски: способны выдерживать допуски до ±0,01 мм, что критически важно для герметичности и посадки сборки.
Сложная геометрия: опыт тонкостенного формования, микроформования и сложных структур ребер/захватов (как видно на наших конических конструкциях).
ПП (полипропилен): автоклавируемый, химически стойкий (идеален для одноразовых изделий).
PA6/PA66 (Нейлон): Высокая прочность, износостойкость (идеально подходит для конструктивных элементов).
ПК (поликарбонат): прозрачность, ударопрочность (идеально подходит для корпусов/смотровых окон).
PEEK/Ultem: высокотемпературный, рентгенопрозрачный (идеален для имплантатов/хирургических инструментов).
ТПЭ/ТПУ: мягкость, гибкость (идеально подходит для ручек/уплотнений).
Диагностическое оборудование: корпуса, разъемы и держатели образцов.
Хирургические инструменты: ручки, ограждения и запирающие механизмы.
Доставка лекарств: компоненты шприцев, детали ингаляторов, корпуса насосов.
Больничная инфраструктура: специализированные светильники, адаптеры для настенного крепления и опоры для оборудования.
Стоматологические устройства: компоненты наконечников и одноразовые насадки.
Измерение КИМ: 3D-координатное измерение для точности размеров.
Визуальный осмотр: 100% осмотр при контролируемом освещении (или автоматический оптический осмотр AOI).
Испытание материалов: MFI, прочность на разрыв, испытание на ударопрочность.
Тестирование чистоты: проверка количества частиц.
Функциональные испытания: проверка посадки сборки и испытание на герметичность (если применимо).
Упаковка: Двойные полиэтиленовые пакеты, запечатанные под вакуумом, помещенные в чистые картонные коробки. Возможна индивидуальная маркировка с указанием номера партии и срока годности.
Готовность к стерилизации: детали упаковываются для облегчения последующей стерилизации заказчиком EtO, гамма-излучением или паром.
Доставка: Глобальная экспресс-доставка (DHL/FedEx/UPS) для образцов; Морские/воздушные перевозки для массового производства.
Да, мы строго используем сырье, имеющее сертификаты USP Class VI и ISO 10993. Мы можем предоставить сертификаты материалов (COA) к каждой поставке.
Абсолютно. У нас есть специальные машины для литья под давлением в чистых помещениях (класс 10k/100k), которые обеспечивают нулевое загрязнение во время производства.
Типичное время выполнения заказа составляет 15–25 дней для изготовления пресс-форм и 3–5 дней для образцов Т1. Для срочных проектов доступны срочные услуги.
Да, мы понимаем деликатность медицинской интеллектуальной собственности. Мы будем рады подписать взаимное соглашение о неразглашении, прежде чем обсуждать детали вашего проекта.
