Электронная почта: caobin@yixunmold.com
Телефон: +86-138 2919 3570
Дом » Продукция » Промышленность » Высококачественные индивидуальные медицинские дыхательные машины разъем пластиковой инъекции формованных деталей

Высококачественные индивидуальные медицинские дыхательные машины разъем пластиковой инъекции формованных деталей

Являясь важнейшим компонентом систем респираторной поддержки, соединители медицинских дыхательных аппаратов требуют бескомпромиссной точности, биосовместимости и воздухонепроницаемости. Наши изготовленные по индивидуальному заказу пластиковые соединители, отлитые под давлением, разработаны исключительно для медицинского дыхательного оборудования и соответствуют самым строгим мировым стандартам здравоохранения, чтобы обеспечить безопасную и надежную передачу газа в жизненно важных ситуациях. Будь то аппараты искусственной вентиляции легких, наркозные аппараты или устройства для кислородной терапии, мы предлагаем индивидуальные решения, которые точно соответствуют спецификациям вашего оборудования, оптимизируя эффективность клинического рабочего процесса и безопасность пациентов.
штат:
Количество:
facebook sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
whatsapp sharing button
kakao sharing button
snapchat sharing button
telegram sharing button
sharethis sharing button
  • YIXUN mold

  • 8480419090

Являясь важнейшим компонентом систем респираторной поддержки, соединители медицинских дыхательных аппаратов требуют бескомпромиссной точности, биосовместимости и воздухонепроницаемости. Наши изготовленные по индивидуальному заказу пластиковые соединители, отлитые под давлением, разработаны исключительно для медицинского дыхательного оборудования и соответствуют самым строгим мировым стандартам здравоохранения, чтобы обеспечить безопасную и надежную передачу газа в жизненно важных ситуациях. Будь то аппараты искусственной вентиляции легких, наркозные аппараты или устройства для кислородной терапии, мы предлагаем индивидуальные решения, которые точно соответствуют спецификациям вашего оборудования, оптимизируя эффективность клинического рабочего процесса и безопасность пациентов.

I. Основные преимущества продукта: безопасность и точность в основе

Наши разъемы для медицинских дыхательных аппаратов разработаны с учетом уникальных требований респираторной терапии и сочетают в себе современные материалы и прецизионное формование для обеспечения исключительных характеристик:
  • Превосходная воздухонепроницаемость : прецизионные уплотнительные конструкции с размерным допуском ±0,02 мм обеспечивают герметичную передачу газа, что крайне важно для поддержания стабильного давления кислорода/воздуха в дыхательных контурах.

  • Биосовместимость медицинского уровня : изготовленные из пластика, сертифицированного по стандарту USP Class VI и ISO 10993, наши разъемы нетоксичны, не вызывают раздражения и совместимы с тканями дыхательных путей человека, что исключает риск побочных реакций.

  • Совместимость со стерилизацией : Устойчив к множеству методов стерилизации (гамма-облучение, газ EtO, автоклавирование), сохраняет структурную целостность и производительность после 50+ циклов стерилизации.

  • Индивидуальная посадка : полностью адаптирована к дизайну интерфейса вашего дыхательного аппарата, включая размер, форму, тип соединения (замок Люэра, защелкивание, резьба) и конфигурацию портов.

  • Прочная конструкция : ударопрочные и износостойкие материалы предотвращают растрескивание или деформацию даже при частом клиническом использовании (например, в отделениях неотложной помощи, отделениях интенсивной терапии).

  • Превосходная герметичность : прецизионные уплотнительные конструкции с размерным допуском ±0,02 мм обеспечивают герметичную передачу газа, что крайне важно для поддержания стабильного давления кислорода/воздуха в дыхательных контурах и предотвращения опасных для жизни утечек газа.

  • Биосовместимость медицинского уровня : наши разъемы, изготовленные из пластмасс, сертифицированных по классу VI USP и ISO 10993, нетоксичны, не вызывают раздражения и совместимы с тканями дыхательных путей человека, что исключает риск побочных реакций даже при длительном клиническом использовании.

  • Совместимость со стерилизацией : Устойчив к множеству методов стерилизации (гамма-облучение, газ EtO, автоклавирование), сохраняет структурную целостность и производительность после 50+ циклов стерилизации, подходит как для одноразового, так и для многоразового использования.

  • Индивидуальная посадка : полностью адаптирована к дизайну интерфейса вашего дыхательного аппарата, включая размер, форму, тип соединения (замок Люэра, защелкивание, резьба) и конфигурацию портов. Мы поддерживаем мелкосерийную настройку и быстрое прототипирование для удовлетворения ваших уникальных потребностей проекта.

  • Прочная конструкция : ударопрочные и износостойкие материалы предотвращают растрескивание или деформацию даже при частом клиническом использовании (например, в отделениях неотложной помощи, отделениях интенсивной терапии). Гладкая поверхность уменьшает накопление пыли и упрощает очистку, обеспечивая соблюдение протоколов инфекционного контроля.

II. Выбор материалов медицинского назначения: безопасность превыше всего

Мы выбираем материалы, исходя из конкретных функциональных требований разъемов дыхательных аппаратов, обеспечивая оптимальную биосовместимость, химическую стойкость и механические характеристики. Все материалы соответствуют требованиям FDA 21 CFR Part 177 и стандартам EU MDR:
Тип материала
Ключевые свойства
Сценарии применения
Медицинский ПП (полипропилен)
Легкий вес, превосходная химическая стойкость, совместимость со стерилизацией EtO/гамма, экономичность.
Одноразовые разъемы дыхательного контура, универсальные интерфейсы для аппаратов ИВЛ
ПК медицинского назначения (поликарбонат)
Высокая ударная вязкость, термостойкость (до 120°C), прозрачная для визуального контроля, многоразовая.
Многоразовые разъемы для аппаратов искусственной вентиляции легких, порты подачи газа для анестезиологического аппарата
ТПЭ медицинского назначения (термопластичный эластомер)
Мягкий, гибкий, отличные уплотняющие свойства, биосовместим, совместим с контактом с кожей.
Прокладки разъемов, уплотнительные кольца, гибкие интерфейсные переходники
АБС медицинского класса
Высокая жесткость, стабильность размеров, хорошее качество поверхности, подходит для сложных конструкций.
Многопортовые разъемы дыхательных аппаратов, встроенные разъемы в сборе

III. Разработка прецизионных литьевых форм: основа качества

Производительность разъемов медицинских дыхательных аппаратов зависит от передовых технологий проектирования и производства пресс-форм. Наши формы разработаны с медицинской точностью, чтобы обеспечить стабильное качество, точность размеров и соответствие нормативным требованиям. Мы сочетаем самые современные технологии обработки с богатым отраслевым опытом для создания форм, отвечающих уникальным требованиям, предъявляемым к медицинским дыхательным соединителям.

1. Основные моменты конструкции пресс-формы

  • Высокоточная обработка полостей : благодаря 5-осевой обработке с ЧПУ и алмазному точению полость формы и стержень достигают чистоты поверхности Ra ≤ 0,01 мкм. Это обеспечивает гладкие поверхности разъемов, что позволяет избежать скопления пыли, облегчает очистку и предотвращает раздражение тканей дыхательных путей.

  • Оптимизация структуры уплотнения : встроенные в форму уплотнительные канавки с точным контролем размеров (±0,01 мм) обеспечивают плотное прилегание между разъемом и трубками дыхательного контура. Оптимизированная конструкция канавок повышает эффективность уплотнения и продлевает срок службы разъема.

  • Обработка подрезов : Для соединителей сложной конструкции (например, резьба Люэра, элементы защелкивания) мы используем гидравлические механизмы скольжения в форме. Это обеспечивает легкость извлечения из формы без повреждения изделия, сохранение целостности резьбы и структурной стабильности подрезов.

  • Конформные каналы охлаждения : каналы охлаждения, напечатанные на 3D-принтере и повторяющие контур соединителя, обеспечивают равномерную температуру формы (±1°C). Это снижает внутреннее напряжение и предотвращает коробление, что имеет решающее значение для сохранения стабильности размеров и герметичности разъема.

  • Долговечность пресс-форм : Формы изготовлены из высококачественной инструментальной медицинской стали (S136, H13) с антикоррозийным PVD-покрытием, что обеспечивает срок службы пресс-формы 1–3 миллиона циклов. Это поддерживает крупносерийное производство при сохранении стабильного качества продукции.

2. Параметры процесса литья под давлением (пример для медицинского ПК)

Параметр
Спецификация
Цель
Расплавлять температуру
260–280°С
Обеспечивает равномерное плавление ПК-материала, обеспечивая его плавное затекание в сложные полости формы, избегая следов течения и пустот.
Температура формы
80–100°С
Снижает внутренние напряжения в изделии, предотвращая растрескивание и коробление после формования, что имеет решающее значение для сохранения стабильности размеров.
Давление впрыска
900–1100 бар
Заполняет тонкостенные секции (например, уплотняющие кромки) без пустот и дефектов, обеспечивая полное заполнение формы и структурную целостность.
Удерживать давление
50–60 % давления впрыска
Устраняет раковины на поверхности и обеспечивает точность размеров, компенсируя усадку материала во время охлаждения.
Время охлаждения
30–40 лет
Полностью отверждает изделие, чтобы избежать деформации во время извлечения из формы, обеспечивая сохранение формы и герметичности соединителя.

IV. Строгий контроль качества и соответствие нормативным требованиям

Мы внедряем систему полного контроля качества, чтобы гарантировать, что каждый разъем медицинского дыхательного аппарата соответствует самым высоким стандартам безопасности и производительности. Наш процесс обеспечения качества охватывает выбор сырья, внутрипроизводственное производство и доставку конечного продукта, обеспечивая комплексную гарантию качества для клинического использования.
Мы внедряем систему полного контроля качества, чтобы гарантировать, что каждый разъем медицинского дыхательного аппарата соответствует самым высоким стандартам безопасности и производительности. Наш процесс обеспечения качества включает в себя:

1. Проверка сырья

Все сырье проходит тщательную проверку по прибытии, включая проверку сертификатов материалов (COA), отчетов об испытаниях на биосовместимость и соответствие стандартам USP Class VI и ISO 10993. Мы получаем материалы только от сертифицированных поставщиков медицинского назначения, чтобы исключить потенциальные риски безопасности у источника.

2. Мониторинг качества в процессе производства

Во время литья под давлением мы осуществляем мониторинг процесса в режиме реального времени с помощью современных датчиков для отслеживания ключевых параметров, таких как температура расплава, давление впрыска и время охлаждения. Статистический контроль процесса (SPC) применяется для обеспечения стабильности процесса с регулярными выборочными проверками для проверки точности размеров и качества поверхности. Любые отклонения от стандартных параметров вызывают немедленную корректировку во избежание брака продукции.

3. Окончательное тестирование продукта

Каждая партия разъемов перед поставкой проходит комплексное окончательное тестирование, включающее:
  • Испытание на воздухонепроницаемость : проводится методом падения давления (испытательное давление: 0,5–1,0 МПа, время выдержки: ≥30 с) для обеспечения отсутствия утечки газа и соответствия требованиям герметичности ISO 80601-2-12.

  • Проверка размеров : использование координатно-измерительной машины (КИМ) с точностью ±0,001 мм для проверки всех критических размеров, обеспечивая совместимость с интерфейсами дыхательных машин.

  • Проверка биосовместимости : регулярный отбор проб партий на цитотоксичность, раздражение кожи и сенсибилизацию в аккредитованных сторонних лабораториях для подтверждения соответствия стандартам медицинской безопасности.

  • Проверка стерилизации : Для стерилизуемых разъемов мы проводим проверочные испытания на стерилизацию (гамма-облучение/газ EtO), чтобы гарантировать структурную целостность и стабильность рабочих характеристик после указанного количества циклов стерилизации.

4. Соответствие нормативным требованиям

Наши продукты соответствуют глобальным нормам в отношении медицинского оборудования. Мы ведем полную документацию на протяжении всего процесса проектирования, производства и испытаний, включая файлы истории проектирования (DHF), основные записи устройств (DMR) и записи истории устройств (DHR), для поддержки нормативного аудита и отслеживания продукции.


Всасывающая соединительная трубка (2)

предыдущий: 
следующий: 
Связаться с нами
Yixun-это производитель плесени первого поколения в Китае, специализирующийся на плесени и формовании, предоставляет универсальную пластиковую услугу по производству пластикового производства, в создании медицинских и медицинских устройств.
Оставить сообщение
Связаться с нами

Быстрые ссылки

Промышленность

Свяжитесь с нами

No.8, Lane 1, Xiju Road, город Хенгли, город Донгуан, провинция Гуандун, Китай.
+86-13809207889
Caobin@yixunmold.com
Copyright © 2024 Dongguan Yixun Industrial Co.,Ltd. Все права защищены. | Sitemap | Политика конфиденциальности